注射用异环磷酰胺
【成  份】异环磷酰胺 ,甘露醇、甘氨酸
【功效主治】适用于睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴瘤和肺癌
【规  格】1.0g
【批准文号】国药准字H14023566
产物说明

【药品名称】通用名称: 注射用异环磷酰胺

            英文名称:Ifosfamide for Injection

            汉语拼音:Zhusheyonɡ Yihuanlinxian'an

【成    份】本品主要成份为异环磷酰胺 ,其化学名称为:3-(2-氯乙基)-2-[(2-氯乙基)氨基]四氢-2H-1,3,2-氧氮杂磷杂环乙烷-2-氧化物。

            其结构式为:

              注射用异环磷酰胺.png

            分 子 式:C7H15Cl2N2O2P

            分 子 量:261.09

            全部辅料名称为:甘露醇、甘氨酸。

【性    状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适 应 症】适用于睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴瘤和肺癌等。

【规    格】1.0g

【用法用量】1.单药治疗  静脉注射按体外貌积每次1.2~2.5g/m2 ,连续5日为一疗程。

            2.联合用药  静脉注射按体外貌积每次1.2~2.0g/m2 ,连续5日为一疗程。

            3.每一疗程间隙3~4周。500~600mg/m2。

【不良反映】1.骨髓抑制:白细胞减少较血小板减少为常见 ,最低值在用药后1~2周 ,多在2~3周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反映:包罗食欲减退、恶心及呕吐 ,一般停药1~3天即可消失。

            2.泌尿道反映:可致出血性膀胱炎 ,体现为排尿困难、尿频和尿痛、可在给药后几小时或几周内泛起 ,通常在停药后几天内消失。

            3.中枢神经系统毒性:与剂量有关 ,通常体现为焦虑不安、神情慌乱、幻觉和乏等。少见晕厥、癫痫样发作甚至昏迷。

            4.少见的有一过性无症状肝肾功效异常 ;若高剂量用药可因肾毒性发生代谢性酸中毒。罕见心脏和肺毒性。

            5.其他反映尚包罗脱发、恶心和呕吐等。注射部位可发生静脉炎。

            6.恒久用药可发生免疫抑制、垂体功效低下、不育症和继发性肿瘤。

【禁    忌】严重骨髓抑制患者、对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1.本品的代谢产物对尿路有刺激性 ,应用时应勉励患者多饮水 ,大剂量应用时应水化、利尿 ,同时给予尿路� ;ぜ撩浪灸�。

            2.低白卵白血症、肝肾功效不全、骨髓抑制及育龄期妇女慎用。

            3.本品水溶液不稳定 ,须现配现用。

            4.用药期间应定期检查白细胞 ,血小板和肝肾功效测定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】有致突变、致畸胎作用 ,可造成胎儿死亡或先天畸形 ,妊娠妇女禁用。本品可在乳汁中排出 ,在开始用药时必须中止哺乳。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.先前应用顺铂患者 ,可加重异环磷酰胺的骨髓抑制、神经毒性和肾毒性。

                2.同时使用抗凝血药物 ,可能导致出血危险。

                3.同时使用降血糖药 ,可增强降血糖作用。

                4.与其他细胞毒药物联合应用时 ,应酌情减量。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品在体外无抗癌活性 ,进入体内被肝脏或肿瘤内存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解 ,变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制为与DNA发生交叉联结 ,抑制DNA的合成 ,也可滋扰RNA的功效 ,属细胞周期非特异性药物。本品抗瘤谱广 ,对多种肿瘤有抑制作用。    

【药代动力学】按体外貌积一次静注3.8~5.0g/m2 ,血药浓度呈双相 ,终末半衰期为15小时 ;按体外貌积一次静注1.6~2.4g/m2 ,血药浓度呈单相 ,半衰期为7小时�?删谓到� ,活性代谢产物仅少量通过血脑屏障。经肾脏排出70%~80% ;按体外貌积一次静注5.0g/m2 时 ,61%以原形排出 ;按体外貌积一次静注1.2~2.4g/m2 时 ,仅12%~18%以原形排出。

【贮    藏】遮光 ,密封 ,在冷处(2~10℃)生存。

【包    装】西林瓶装。1支/盒。

【有 效 期】18个月。

【执行尺度】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H14023566

【生产企业】企业名称:山西pg电子官方网站泰盛制药有限公司

            生产地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

            邮政编码:037300

            电话号码:0352-7290991

            传真号码:0352-7290990


注射用异环磷酰胺
【成  份】异环磷酰胺 ,甘露醇、甘氨酸
【功效主治】适用于睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴瘤和肺癌
【规  格】1.0g
【批准文号】国药准字H14023566
产物说明

【药品名称】通用名称: 注射用异环磷酰胺

            英文名称:Ifosfamide for Injection

            汉语拼音:Zhusheyonɡ Yihuanlinxian'an

【成    份】本品主要成份为异环磷酰胺 ,其化学名称为:3-(2-氯乙基)-2-[(2-氯乙基)氨基]四氢-2H-1,3,2-氧氮杂磷杂环乙烷-2-氧化物。

            其结构式为:

              注射用异环磷酰胺.png

            分 子 式:C7H15Cl2N2O2P

            分 子 量:261.09

            全部辅料名称为:甘露醇、甘氨酸。

【性    状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适 应 症】适用于睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴瘤和肺癌等。

【规    格】1.0g

【用法用量】1.单药治疗  静脉注射按体外貌积每次1.2~2.5g/m2 ,连续5日为一疗程。

            2.联合用药  静脉注射按体外貌积每次1.2~2.0g/m2 ,连续5日为一疗程。

            3.每一疗程间隙3~4周。500~600mg/m2。

【不良反映】1.骨髓抑制:白细胞减少较血小板减少为常见 ,最低值在用药后1~2周 ,多在2~3周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反映:包罗食欲减退、恶心及呕吐 ,一般停药1~3天即可消失。

            2.泌尿道反映:可致出血性膀胱炎 ,体现为排尿困难、尿频和尿痛、可在给药后几小时或几周内泛起 ,通常在停药后几天内消失。

            3.中枢神经系统毒性:与剂量有关 ,通常体现为焦虑不安、神情慌乱、幻觉和乏等。少见晕厥、癫痫样发作甚至昏迷。

            4.少见的有一过性无症状肝肾功效异常 ;若高剂量用药可因肾毒性发生代谢性酸中毒。罕见心脏和肺毒性。

            5.其他反映尚包罗脱发、恶心和呕吐等。注射部位可发生静脉炎。

            6.恒久用药可发生免疫抑制、垂体功效低下、不育症和继发性肿瘤。

【禁    忌】严重骨髓抑制患者、对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1.本品的代谢产物对尿路有刺激性 ,应用时应勉励患者多饮水 ,大剂量应用时应水化、利尿 ,同时给予尿路� ;ぜ撩浪灸�。

            2.低白卵白血症、肝肾功效不全、骨髓抑制及育龄期妇女慎用。

            3.本品水溶液不稳定 ,须现配现用。

            4.用药期间应定期检查白细胞 ,血小板和肝肾功效测定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】有致突变、致畸胎作用 ,可造成胎儿死亡或先天畸形 ,妊娠妇女禁用。本品可在乳汁中排出 ,在开始用药时必须中止哺乳。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.先前应用顺铂患者 ,可加重异环磷酰胺的骨髓抑制、神经毒性和肾毒性。

                2.同时使用抗凝血药物 ,可能导致出血危险。

                3.同时使用降血糖药 ,可增强降血糖作用。

                4.与其他细胞毒药物联合应用时 ,应酌情减量。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品在体外无抗癌活性 ,进入体内被肝脏或肿瘤内存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解 ,变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制为与DNA发生交叉联结 ,抑制DNA的合成 ,也可滋扰RNA的功效 ,属细胞周期非特异性药物。本品抗瘤谱广 ,对多种肿瘤有抑制作用。    

【药代动力学】按体外貌积一次静注3.8~5.0g/m2 ,血药浓度呈双相 ,终末半衰期为15小时 ;按体外貌积一次静注1.6~2.4g/m2 ,血药浓度呈单相 ,半衰期为7小时�?删谓到� ,活性代谢产物仅少量通过血脑屏障。经肾脏排出70%~80% ;按体外貌积一次静注5.0g/m2 时 ,61%以原形排出 ;按体外貌积一次静注1.2~2.4g/m2 时 ,仅12%~18%以原形排出。

【贮    藏】遮光 ,密封 ,在冷处(2~10℃)生存。

【包    装】西林瓶装。1支/盒。

【有 效 期】18个月。

【执行尺度】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H14023566

【生产企业】企业名称:山西pg电子官方网站泰盛制药有限公司

            生产地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

            邮政编码:037300

            电话号码:0352-7290991

            传真号码:0352-7290990