食药监管革新20年 2018近千个药监局要消失?
2018-01-24

随着2018年全国“两会”越来越近 ,食药监管体制的走向 ,成为业界热议的话题。更有媒体报道 ,2018年 ,食药监管体制或将迎来新一轮革新。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并 ,种种推测不停浮出水面。

 

▍食药监管革新20年

从1998年国务院组建国家药品监督管理局至今 ,已近将近20年的时间。

1998年 ,国家药品监督管理局(SDA)建立 ,隶属国务院 ,开始统一卖力药品研制、生产、流通、使用的行政监管和技术监管。这是中国政府第一次建立独立于药品生产管理体系的药品监督机构 ,意味着中国药品宁静监管进入了政府专门部门监管模式。

2000 年 ,我国药监体系开始实行省级以下垂直管理 ,各级地方建立职能集中统一的药监机构。

2003 年 ,在SDA的基础上组建了国家食品药品监督管理局(SFDA)。这一次机构革新是以美国FDA为模版 ,新加入了对食品、保健品和化妆品的监管职能。

2008 年 ,是中国食品药品监管体制革新的要害年 ,SFDA重归卫生部管理 ,同时取消省级以下垂直管理 ,改由地方分级管理 ,业务接受上级主管部门和同级卫生部门的监督指导。

2009 年7 月25 日的全国食品药品监督管理事情座谈会上 ,提出“科学监管”的口号 ,将监管事情提升到前所未有的高度。

2013 年的革新 ,整合有关食品宁静的监管职责 ,组建了国家食品药品监督管理总局(CFDA) ,至此我国完成了对食品药品宁静监管职能的集中统一。

 

▍机构或迎大调整

此前 ,有媒体报道 ,种种迹象表明 ,食药监管革新 ,或将药品和食品拆分到差异部门。事实上 ,这并非空穴来风。

近日 ,中央党校政法部宪法行政法教研室副主任刘素华在《中国执法评论》发文体现 ,“从目前已在地方实施的“三合一”机构革新的运行效果看 ,与预期目标差距较大 ,我们需要审慎思考重构食品宁静监管机构的革新路径”。“需要加快解决中央和地方革新差异步的问题 ,尽快统一地方食品监管机构革新模式”。

早前 ,红盾论坛就报道 ,随着《“十三五”市场监管规划》、《“十三五”国家食品宁静规划》和《“十三五”国家药品宁静规划》三个规划的相继印发 ,相信明眼人都能看出 ,关于食药监管体制革新的大局已定。

例如 ,工商总局在解读“十三五”国家市场监管规划时 ,对市场监管综合执法的偏向和目标进行了详实的论述。

此外 ,食药总局在解读“十三五”国家食品宁静规划时 ,紧扣食药宁静主题 ,没有再强调统一权威的食药监管体制。

有媒体报道 ,从工商系统内部传来一个流传甚广的说法 ,“国务院将整合工商、质监、食药部门的职能 ,设立一个类似市场监管总局的机构。”

而在食药系统 ,“三局合一”的消息也开始流传 ,但与上述稍有差异——药品、医疗器械部门将划归国家卫计委管理 ,食品纳入大市场监管。

据报道 ,全国共有2000多个县级行政单元 ,接近三分之二已经执行三合一 ,剩下的近千个基层药监局名称很有可能也将被撤。

 

▍已有地方在行动

去年5月 ,关于设立上海市市场监管事情委员会的文件已经下发的消息 ,开始在网络上流传。

凭据该文件表述:上海市委同意“设立中共上海市市场监督管理事情委员会” ,卖力上海市工商行政管理局、上海市质量技术监督局、上海市食品药品监督管理局等部门党的事情。同时取消上海市质量技术监督局委员会、中共上海市食品药品监督管理局委员会等。

更早前 ,2014年7月30日 ,天津市将工商行政管理局、食品药品监督管理局、质量技术监督局三个部门“三合一” ,建立了天津市市场和质量监督管理委员会——开始在直辖市常事“大部门管市场”。

深圳特区、上海浦东新区、浙江舟山市等地也探索建立了市场监管局。

未来 ,对基层而言 ,工商也好 ,食药质监也罢 ,可能都将不存在了 ,存在的只是市场监管局。

毫无疑问 ,未来 ,全国食品药品监管模式 ,或将迎来又一次革新大风暴。


食药监管革新20年 2018近千个药监局要消失?

随着2018年全国“两会”越来越近 ,食药监管体制的走向 ,成为业界热议的话题。更有媒体报道 ,2018年 ,食药监管体制或将迎来新一轮革新。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并 ,种种推测不停浮出水面。

 

▍食药监管革新20年

从1998年国务院组建国家药品监督管理局至今 ,已近将近20年的时间。

1998年 ,国家药品监督管理局(SDA)建立 ,隶属国务院 ,开始统一卖力药品研制、生产、流通、使用的行政监管和技术监管。这是中国政府第一次建立独立于药品生产管理体系的药品监督机构 ,意味着中国药品宁静监管进入了政府专门部门监管模式。

2000 年 ,我国药监体系开始实行省级以下垂直管理 ,各级地方建立职能集中统一的药监机构。

2003 年 ,在SDA的基础上组建了国家食品药品监督管理局(SFDA)。这一次机构革新是以美国FDA为模版 ,新加入了对食品、保健品和化妆品的监管职能。

2008 年 ,是中国食品药品监管体制革新的要害年 ,SFDA重归卫生部管理 ,同时取消省级以下垂直管理 ,改由地方分级管理 ,业务接受上级主管部门和同级卫生部门的监督指导。

2009 年7 月25 日的全国食品药品监督管理事情座谈会上 ,提出“科学监管”的口号 ,将监管事情提升到前所未有的高度。

2013 年的革新 ,整合有关食品宁静的监管职责 ,组建了国家食品药品监督管理总局(CFDA) ,至此我国完成了对食品药品宁静监管职能的集中统一。

 

▍机构或迎大调整

此前 ,有媒体报道 ,种种迹象表明 ,食药监管革新 ,或将药品和食品拆分到差异部门。事实上 ,这并非空穴来风。

近日 ,中央党校政法部宪法行政法教研室副主任刘素华在《中国执法评论》发文体现 ,“从目前已在地方实施的“三合一”机构革新的运行效果看 ,与预期目标差距较大 ,我们需要审慎思考重构食品宁静监管机构的革新路径”。“需要加快解决中央和地方革新差异步的问题 ,尽快统一地方食品监管机构革新模式”。

早前 ,红盾论坛就报道 ,随着《“十三五”市场监管规划》、《“十三五”国家食品宁静规划》和《“十三五”国家药品宁静规划》三个规划的相继印发 ,相信明眼人都能看出 ,关于食药监管体制革新的大局已定。

例如 ,工商总局在解读“十三五”国家市场监管规划时 ,对市场监管综合执法的偏向和目标进行了详实的论述。

此外 ,食药总局在解读“十三五”国家食品宁静规划时 ,紧扣食药宁静主题 ,没有再强调统一权威的食药监管体制。

有媒体报道 ,从工商系统内部传来一个流传甚广的说法 ,“国务院将整合工商、质监、食药部门的职能 ,设立一个类似市场监管总局的机构。”

而在食药系统 ,“三局合一”的消息也开始流传 ,但与上述稍有差异——药品、医疗器械部门将划归国家卫计委管理 ,食品纳入大市场监管。

据报道 ,全国共有2000多个县级行政单元 ,接近三分之二已经执行三合一 ,剩下的近千个基层药监局名称很有可能也将被撤。

 

▍已有地方在行动

去年5月 ,关于设立上海市市场监管事情委员会的文件已经下发的消息 ,开始在网络上流传。

凭据该文件表述:上海市委同意“设立中共上海市市场监督管理事情委员会” ,卖力上海市工商行政管理局、上海市质量技术监督局、上海市食品药品监督管理局等部门党的事情。同时取消上海市质量技术监督局委员会、中共上海市食品药品监督管理局委员会等。

更早前 ,2014年7月30日 ,天津市将工商行政管理局、食品药品监督管理局、质量技术监督局三个部门“三合一” ,建立了天津市市场和质量监督管理委员会——开始在直辖市常事“大部门管市场”。

深圳特区、上海浦东新区、浙江舟山市等地也探索建立了市场监管局。

未来 ,对基层而言 ,工商也好 ,食药质监也罢 ,可能都将不存在了 ,存在的只是市场监管局。

毫无疑问 ,未来 ,全国食品药品监管模式 ,或将迎来又一次革新大风暴。