9月4日 ，上海市食品药品监督管理局宣布了《关于深化“放管服”革新 优化行政审批的实施意见》。此次革新凭据国家统一部署 ，将药品GMP认证、药品GSP认证分别与药品生产许可和药品经营许可合并 ；将第二类医疗器械产物注册和医疗器械生产许可证变换2项有前后置关系的审批事项 ，由按先后顺序管理的串联模式 ，革新为可同时管理的并联模式 ，缩短产物上市审批周期。
上海市食品药品监督管理局关于深化“放管服”革新优化行政审批的实施意见
为贯彻落实党的十九大陈诉中“转变政府职能 ，深化简政放权 ，创新监管方式 ，增强政府公信力和执行力 ，建设人民满意的服务型政府”的精神 ，李克强总理在全国深化“放管服”革新转变政府职能电视电话会议上强调的“五个为”“六个一”要求 ，以及《关于深化审评审批制度革新勉励药品医疗器械创新的意见》《国务院关于上海市进一步推进“证照疏散”革新试点事情方案的批复》《着力优化营商环境加快构建开放型经济新体制行动方案》《全面推进“一网通办”加快建设智慧政府事情方案》《浦东新区“证照疏散”革新试点深化实施方案》等要求 ，进一步深化我局“放管服”革新 ，优化行政审批 ，制定本方案。
一、总体要求
（一）指导思想
全面贯彻党的十九大精神 ，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引 ，凭据党中央、国务院以及市委、市政府关于行政审批制度革新的总体部署 ，对标国际最高尺度、最好水平 ，学习兄弟省市的先进经验 ，坚持问题导向、需求导向、效果导向 ，把“五个为”“六个一”作为衡量尺度 ，查找短板弱项 ，牢固提升优势 ，充实运用法治思维和法治方式 ，全面深化“证照疏散”革新试点和“放管服”革新 ，全面推进“一网通办” ，进一步优化本市食品和生物医药工业营商环境 ，进一步释放创新创业活力 ，有效保障公众饮食用药宁静。
（二）基本原则
全面梳理 ，应改尽改。对我局实施的全部行政审批事项进行全面梳理 ，逐一查摆问题 ，针对性地提出革新举措和加强事中事后监管方案 ，补短板、强弱项。
依法依规 ，强化监管。坚持在执法规则的框架内 ，在审批尺度不降低的前提下 ，科学规范地推进各项革新举措。坚决凭据“四个最严”要求 ，落实企业主体责任 ，强化监管部门全过程监管责任 ，坚守食品药品宁静底线。
风险管控 ，分类推进。革新前开展风险评估 ，对于风险低的审批环节或产物 ，优先革新 ，做好革新前后的衔接事情。风险较大的革新举措 ，先行试点 ，经验成熟后全市复制推广 ，分步快走 ，稳步推进。
系统集成 ，多方联动。加强自贸区建设、科创中心建设、“证照疏散”革新试点、药品医疗器械审评审批制度革新、优化营商环境、“一网通办”等各项革新任务的联动 ，提出系统集成的革新方案。加强差异审批环节之间的联动 ，减少重复审查 ，制止重复现场检查。加强各部门之间的联动 ，形成合力 ，落实各项革新举措。
流程再造 ，提升服务。全面深化“互联网+政务服务” ，推进“一网通办” ，以行政审批电子化为重点和突破口 ，对行政审批权力运行进行模式和流程再造 ，提高网上管理深度 ，切实提升政务服务水平。
（三）事情目标
重点对我局实施的全部53项行政审批事项逐项梳理 ，提出系统集成的革新举措和加强事中事后监管方案 ，取消一批、就地办结一批、优化流程缩短时限一批 ，做到“能放尽放、能简尽简、能合尽合、能快尽快、一网通办、事中事后强化监管” ，力争实现所有审批事项只跑一次、一次办成 ，最大限度减审批、减环节、减质料、减证明、减时间、减跑动次数 ，不停提升企业和群众的获得感和满意度。
二、革新举措
本方案对每项行政审批事项接纳1-5项革新方式 ，做到应改尽改 ，其中取消、合并、下放或改为服务事项9项 ，革新审批方式12项 ，优化流程19项 ，优化服务26项 ，全部事项实现一网通办 ，缩短实际管理时限 ，强化事中事后监管系统集成。同时 ，明确各革新举措的责任处室、革新预期成效、时间节点等内容 ，形成行政审批事项革新清单（见附件）。
（一）简政放权 ，减少审批事项
1.合并审批。凭据国家统一部署 ，将药品GMP认证、药品GSP认证分别与药品生产许可和药品经营许可合并。
2.取消审批。依法取消化妆品生产企业卫生条件审核、中药� ；て分值纳昵耄ǔ跎螅⒁┢饭愀嬉斓卮姘浮⒁搅破餍倒愀嫔蟛椤⒁搅苹狗派湫砸┢肥褂眯砜桑ㄒ弧⒍啵┑�5项。同时 ，将麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药生产计划和麻醉药品、第一类精神药品需用计划由审批事项改为服务事项。
3.下放审批。将国产非特殊用途化妆品存案下放至区市场监管局 ，与区市场监管局的初审职责合并。
（二）革新审批方式 ，减少时限
4.实施就地办结。医疗器械临床试验存案、进口药材挂号存案、药品进口存案、境外疫苗厂商署理机构存案、药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品存案、药品经营企业许可（药品零售企业除外）中的核减经营范围、注册地址、人员变换等事项、第三类医疗器械经营企业许可（第三方物流）中的人员变换事项、食品生产许可证核发（特殊食品）中的许可延续事项等8项 ，实施就地办结。
5.许可改存案。凭据国家局统一部署 ，将医疗机构制剂注册中应用传统工艺配制的中药制剂、医疗机构中药制剂委托配制由许可改为存案。
6.扩大见告允许制试点范围。一是对于工艺简单、低风险品种的食品生产许可在浦东新区试点见告允许制 ，企业申请质料齐全并允许切合食品生产条件的 ，可先发放食品生产许可证后现场核查 ，缩短办证时限。二是在浦东新区试点的基础上 ，将低风险经营项目的食品经营许可和药品医疗器械互联网信息服务审批见告允许制推广至全市实施 ，缩短审批时限。
7.缩短时限 ，提高效率。在果然法定管理时限的同时 ，凭据事情实际 ，自我加压 ，果然允许管理时限 ，争取所有审批事项的行政审批时限缩短40%以上。
（三）优化流程 ，减少审批环节
8.串联改并联。将第二类医疗器械产物注册和医疗器械生产许可证变换2项有前后置关系的审批事项 ，由按先后顺序管理的串联模式 ，革新为可同时管理的并联模式 ，缩短产物上市审批周期。
9.内部授权审批。将开办药品生产企业审批的挂号事项变换（企业名称、法定代表人、注册地址、统一社会信用代码） ，第二、三类医疗器械生产许可的变换、补证和延续 ，第二类医疗器械产物注册的延续、挂号事项变换和补证 ，化妆品生产许可变换、延续 ，药品广告审查 ，保健食品广告审查以及尚未取消审批的医疗器械广告审查等7项低风险的事项授权处室或相关直属单元卖力人签发 ，减少内部审批环节 ，缩短审批时限。
10.现场检查联合进行。一是凭据行政相对人的申请 ，将麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批 ，第二类精神药品制剂定点生产审批 ，生产第一类中的药品类易制毒化学品审批和药品生产企业接受境外制药厂商委托加工麻醉药品或精神药品以及含麻醉药品或精神药品复方制剂（初审）等4项特殊药品生产审批的现场检查与药品生产许可的现场检查联合进行。二是凭据行政相对人的申请 ，将毒性药品收购、经营（批发）审批 ，罂粟壳经营（批发）审批 ，药品经营企业从事第二类精神药品批发业务的审批 ，药品类易制毒化学品经营许可 ，卵白同化制剂、肽类激素经营批发审批 ，药品经营企业从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批等6项特殊药品经营审批的现场检查与药品经营许可的现场检查联合进行。三是凭据行政相对人的申请 ，对新开办医疗器械生产企业首次申请产物注册的质量管理体系核查和医疗器械生产许可检查联合进行。凭据本市医疗器械生产企业免予现场核查的相关规定 ，对切合条件的通过产物注册质量管理体系全项核查的生产企业免予现场核查 ，减少重复现场检查。
11.指导实施零售药店“一次申请、同步管理”革新。指导各区市场监管局 ，在企业申办药品零售许可时 ，提供“一次申请、同步管理”审批方式路径 ，对药品经营许可、药品经营质量管理规范认证、医疗器械经营许可、食品经营许可、第二类医疗器械经营存案等事项实行“一次申请、同步管理”的审批事情机制。
12.加强技术审评环节和行政审查环节的衔接。技术审评人员和行政审查人员加强信息互通 ，提前介入 ，无缝衔接 ，制止重复审查 ，加快管理流程。
（四）优化服务 ，促进工业创新生长
13.制度创新 ，服务国家战略。凭据《全面深化中国（上海）自由贸易试验区革新开放方案》 ，完善药品上市许可持有人制度试点 ，全力实施医疗器械注册人制度试点 ，进一步优化资源配置 ，释放创新活力。
14.勉励创新 ，服务工业生长。一是落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度革新勉励药品医疗器械创新的意见》 ，制定、实施本市实施意见 ，推动企业提高创新和研发能力 ，加快新药好药和先进医疗器械上市。二是实施《上海市第二类医疗器械优先审批法式》 ，将切合要求的创新型医疗器械和临床急需的医疗器械纳入优先审批法式 ，在受理之前提供技术服务 ，并通过实施专家咨询 ，提前介入指导 ，全程跟踪服务 ，减少市场准入过程中的风险和不确定性。三是在坚持审批尺度不降低的前提下 ，提前介入全程指导 ，优先对创新药等的药品生产许可和委托生产进行审批。
15.复制推广“证照疏散”革新试点事项。在已全市复制推广10项革新事项的基础上 ，进一步在全市依法复制推广进口非特殊用途化妆品存案管理 ，取消医疗机构放射性药品使用许可（一、二类）和药品广告异地存案 ，药品医疗器械互联网信息服务审批见告允许制 ，药品经营企业许可（药品零售企业除外）、食品经营许可、药品零售企业许可、第三类医疗器械经营许可（第三方物流）、第三类医疗器械经营许可（第三方物流除外）和医疗机构放射性药品使用许可（三、四类）强化准入监管等10项事项 ，制定相关文件 ，凭据试点情况 ，将正在浦东试行的“诚信档案”“风险监测”“分类监管”三个措施修订完善后印发至全市实施。
16.提前介入 ，主动服务。为行政相对人提供提前咨询和指导的服务 ，加强提前服务的制度化、规范化建设 ，明确提前介入服务途径、范围和内容 ，提升企业申请的质量和乐成率 ，提高审批效率。
17.果然透明 ，提高尺度化和可预期性。对于革新优化的行政审批事项 ，及时修订并果然服务指南 ，明确允许管理时限、提前服务途径、文书模板等内容 ，制定完善相关技术指南 ，进一步提高行政审批的尺度化和可预期性。
（五）一网通办 ，实现全程网上管理
18.全面推进“一网通办”。凭据《全面推进“一网通办”加快建设智慧政府事情方案》 ，所有行政审批事项逐步做到一网受理、只跑一次、一次办成 ，逐步实现协同服务、一网通办、全市通办 ，建设统一的数据共享交换平台 ，推进各业务系统数据共享、业务协同 ，实现政务服务减环节、减质料、减证明、减时间、减跑动次数。依托“中国上海”门户网站 ，打造网上政务服务统一入口和出口 ，完善或增加网上预约、公共支付、物流配送等功效。配合全市统一的电子证照库建设事情 ，将我局签发的种种证件纳入电子证照库 ，全方位共享互认。
19.流程再造 ，全程网上管理。凭据“一网通办”建设事情对接要求 ，对各事项实施行政审批系统业务流程再造 ，按计划实现所有审批事项“全程网办”、“一网通办”。局行政审批平台对接上海市法人一证通系统 ，建立网上实名身份认证体系 ；企业通过行政审批综合业务管理平台 ，上传相关申报资料扫描件并实施电子签章 ；企业通过企业端可进行申报资料提交、法人电子签名、管理进度查询、电子证照查询打印等业务的管理。
（六）放管结合 ，强化监管系统集成
20.强化信用信息运用。通过网上政务大厅查询行政相对人的公共信用陈诉 ，结合我局及相关部门推送的信用信息 ，对守信食品药品生产经营者 ，实施优先审批、提前服务、并联审批、合并检查和见告允许等一系列信用激励措施 ；对信用状况不良的行政相对人 ，在行政许可或存案事情中 ，列为重点审查工具 ，实施限制享受见告允许等上述简化法式的信用惩戒措施 ，依法加大严重违法者的失信违法成本和落实市场退出机制。
21.强化事中事后监管系统集成。管得住才气放得开 ，在做好行政审批“减法”的同时 ，做好加强监管的“加法” ，严格落实“四个最严” ，监管企业落实主体责任 ，建立健全事中事后监管体制机制 ，综合运用社会共治、信用监管、分类监管、“双随机、一果然”等种种监管方式 ，强化监管措施系统集成 ，构建笼罩食品药品全生命周期的监管闭环 ，真正在放管结合中使放与管并重。同时 ，加强部门间的信息共享和协调联动 ，依法对严重失信企业实施联合惩戒。
三、保障措施
（一）统一思想认识 ，加强组织领导
充实认识深化行政审批制度革新的紧迫形势和重要意义。各相关处室在革新领导小组的统一部署下 ，落实各项革新举措和加强事中事后监管措施。革新领导小组办公室卖力协调、督办各项革新举措的落实情况。
（二）加强技术支撑体系建设
对于各革新优化的行政审批事项 ，各相关处室需提出信息系统设计需求 ，科信处会同信息中心规划、统筹、协调我局行政审批信息化系统建设 ，做好信息技术支撑和平台数据对接等事情。各相关直属单元要配合市局做好行政审批的受理、技术审评、授权签发等事情 ，加强技术支撑 ，加强与市局相关处室的相同交流。同时 ，各相关处室对于授权直属单元签发的事项加强指导和培训 ，做好革新衔接事情 ，将问题解决在内部 ，将麻烦留给自己 ，“刀刃向内” ，降低企业服务成本。
9月4日 ，上海市食品药品监督管理局宣布了《关于深化“放管服”革新 优化行政审批的实施意见》。此次革新凭据国家统一部署 ，将药品GMP认证、药品GSP认证分别与药品生产许可和药品经营许可合并 ；将第二类医疗器械产物注册和医疗器械生产许可证变换2项有前后置关系的审批事项 ，由按先后顺序管理的串联模式 ，革新为可同时管理的并联模式 ，缩短产物上市审批周期。
上海市食品药品监督管理局关于深化“放管服”革新优化行政审批的实施意见
为贯彻落实党的十九大陈诉中“转变政府职能 ，深化简政放权 ，创新监管方式 ，增强政府公信力和执行力 ，建设人民满意的服务型政府”的精神 ，李克强总理在全国深化“放管服”革新转变政府职能电视电话会议上强调的“五个为”“六个一”要求 ，以及《关于深化审评审批制度革新勉励药品医疗器械创新的意见》《国务院关于上海市进一步推进“证照疏散”革新试点事情方案的批复》《着力优化营商环境加快构建开放型经济新体制行动方案》《全面推进“一网通办”加快建设智慧政府事情方案》《浦东新区“证照疏散”革新试点深化实施方案》等要求 ，进一步深化我局“放管服”革新 ，优化行政审批 ，制定本方案。
一、总体要求
（一）指导思想
全面贯彻党的十九大精神 ，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引 ，凭据党中央、国务院以及市委、市政府关于行政审批制度革新的总体部署 ，对标国际最高尺度、最好水平 ，学习兄弟省市的先进经验 ，坚持问题导向、需求导向、效果导向 ，把“五个为”“六个一”作为衡量尺度 ，查找短板弱项 ，牢固提升优势 ，充实运用法治思维和法治方式 ，全面深化“证照疏散”革新试点和“放管服”革新 ，全面推进“一网通办” ，进一步优化本市食品和生物医药工业营商环境 ，进一步释放创新创业活力 ，有效保障公众饮食用药宁静。
（二）基本原则
全面梳理 ，应改尽改。对我局实施的全部行政审批事项进行全面梳理 ，逐一查摆问题 ，针对性地提出革新举措和加强事中事后监管方案 ，补短板、强弱项。
依法依规 ，强化监管。坚持在执法规则的框架内 ，在审批尺度不降低的前提下 ，科学规范地推进各项革新举措。坚决凭据“四个最严”要求 ，落实企业主体责任 ，强化监管部门全过程监管责任 ，坚守食品药品宁静底线。
风险管控 ，分类推进。革新前开展风险评估 ，对于风险低的审批环节或产物 ，优先革新 ，做好革新前后的衔接事情。风险较大的革新举措 ，先行试点 ，经验成熟后全市复制推广 ，分步快走 ，稳步推进。
系统集成 ，多方联动。加强自贸区建设、科创中心建设、“证照疏散”革新试点、药品医疗器械审评审批制度革新、优化营商环境、“一网通办”等各项革新任务的联动 ，提出系统集成的革新方案。加强差异审批环节之间的联动 ，减少重复审查 ，制止重复现场检查。加强各部门之间的联动 ，形成合力 ，落实各项革新举措。
流程再造 ，提升服务。全面深化“互联网+政务服务” ，推进“一网通办” ，以行政审批电子化为重点和突破口 ，对行政审批权力运行进行模式和流程再造 ，提高网上管理深度 ，切实提升政务服务水平。
（三）事情目标
重点对我局实施的全部53项行政审批事项逐项梳理 ，提出系统集成的革新举措和加强事中事后监管方案 ，取消一批、就地办结一批、优化流程缩短时限一批 ，做到“能放尽放、能简尽简、能合尽合、能快尽快、一网通办、事中事后强化监管” ，力争实现所有审批事项只跑一次、一次办成 ，最大限度减审批、减环节、减质料、减证明、减时间、减跑动次数 ，不停提升企业和群众的获得感和满意度。
二、革新举措
本方案对每项行政审批事项接纳1-5项革新方式 ，做到应改尽改 ，其中取消、合并、下放或改为服务事项9项 ，革新审批方式12项 ，优化流程19项 ，优化服务26项 ，全部事项实现一网通办 ，缩短实际管理时限 ，强化事中事后监管系统集成。同时 ，明确各革新举措的责任处室、革新预期成效、时间节点等内容 ，形成行政审批事项革新清单（见附件）。
（一）简政放权 ，减少审批事项
1.合并审批。凭据国家统一部署 ，将药品GMP认证、药品GSP认证分别与药品生产许可和药品经营许可合并。
2.取消审批。依法取消化妆品生产企业卫生条件审核、中药� ；て分值纳昵耄ǔ跎螅⒁┢饭愀嬉斓卮姘浮⒁搅破餍倒愀嫔蟛椤⒁搅苹狗派湫砸┢肥褂眯砜桑ㄒ弧⒍啵┑�5项。同时 ，将麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药生产计划和麻醉药品、第一类精神药品需用计划由审批事项改为服务事项。
3.下放审批。将国产非特殊用途化妆品存案下放至区市场监管局 ，与区市场监管局的初审职责合并。
（二）革新审批方式 ，减少时限
4.实施就地办结。医疗器械临床试验存案、进口药材挂号存案、药品进口存案、境外疫苗厂商署理机构存案、药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品存案、药品经营企业许可（药品零售企业除外）中的核减经营范围、注册地址、人员变换等事项、第三类医疗器械经营企业许可（第三方物流）中的人员变换事项、食品生产许可证核发（特殊食品）中的许可延续事项等8项 ，实施就地办结。
5.许可改存案。凭据国家局统一部署 ，将医疗机构制剂注册中应用传统工艺配制的中药制剂、医疗机构中药制剂委托配制由许可改为存案。
6.扩大见告允许制试点范围。一是对于工艺简单、低风险品种的食品生产许可在浦东新区试点见告允许制 ，企业申请质料齐全并允许切合食品生产条件的 ，可先发放食品生产许可证后现场核查 ，缩短办证时限。二是在浦东新区试点的基础上 ，将低风险经营项目的食品经营许可和药品医疗器械互联网信息服务审批见告允许制推广至全市实施 ，缩短审批时限。
7.缩短时限 ，提高效率。在果然法定管理时限的同时 ，凭据事情实际 ，自我加压 ，果然允许管理时限 ，争取所有审批事项的行政审批时限缩短40%以上。
（三）优化流程 ，减少审批环节
8.串联改并联。将第二类医疗器械产物注册和医疗器械生产许可证变换2项有前后置关系的审批事项 ，由按先后顺序管理的串联模式 ，革新为可同时管理的并联模式 ，缩短产物上市审批周期。
9.内部授权审批。将开办药品生产企业审批的挂号事项变换（企业名称、法定代表人、注册地址、统一社会信用代码） ，第二、三类医疗器械生产许可的变换、补证和延续 ，第二类医疗器械产物注册的延续、挂号事项变换和补证 ，化妆品生产许可变换、延续 ，药品广告审查 ，保健食品广告审查以及尚未取消审批的医疗器械广告审查等7项低风险的事项授权处室或相关直属单元卖力人签发 ，减少内部审批环节 ，缩短审批时限。
10.现场检查联合进行。一是凭据行政相对人的申请 ，将麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批 ，第二类精神药品制剂定点生产审批 ，生产第一类中的药品类易制毒化学品审批和药品生产企业接受境外制药厂商委托加工麻醉药品或精神药品以及含麻醉药品或精神药品复方制剂（初审）等4项特殊药品生产审批的现场检查与药品生产许可的现场检查联合进行。二是凭据行政相对人的申请 ，将毒性药品收购、经营（批发）审批 ，罂粟壳经营（批发）审批 ，药品经营企业从事第二类精神药品批发业务的审批 ，药品类易制毒化学品经营许可 ，卵白同化制剂、肽类激素经营批发审批 ，药品经营企业从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批等6项特殊药品经营审批的现场检查与药品经营许可的现场检查联合进行。三是凭据行政相对人的申请 ，对新开办医疗器械生产企业首次申请产物注册的质量管理体系核查和医疗器械生产许可检查联合进行。凭据本市医疗器械生产企业免予现场核查的相关规定 ，对切合条件的通过产物注册质量管理体系全项核查的生产企业免予现场核查 ，减少重复现场检查。
11.指导实施零售药店“一次申请、同步管理”革新。指导各区市场监管局 ，在企业申办药品零售许可时 ，提供“一次申请、同步管理”审批方式路径 ，对药品经营许可、药品经营质量管理规范认证、医疗器械经营许可、食品经营许可、第二类医疗器械经营存案等事项实行“一次申请、同步管理”的审批事情机制。
12.加强技术审评环节和行政审查环节的衔接。技术审评人员和行政审查人员加强信息互通 ，提前介入 ，无缝衔接 ，制止重复审查 ，加快管理流程。
（四）优化服务 ，促进工业创新生长
13.制度创新 ，服务国家战略。凭据《全面深化中国（上海）自由贸易试验区革新开放方案》 ，完善药品上市许可持有人制度试点 ，全力实施医疗器械注册人制度试点 ，进一步优化资源配置 ，释放创新活力。
14.勉励创新 ，服务工业生长。一是落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度革新勉励药品医疗器械创新的意见》 ，制定、实施本市实施意见 ，推动企业提高创新和研发能力 ，加快新药好药和先进医疗器械上市。二是实施《上海市第二类医疗器械优先审批法式》 ，将切合要求的创新型医疗器械和临床急需的医疗器械纳入优先审批法式 ，在受理之前提供技术服务 ，并通过实施专家咨询 ，提前介入指导 ，全程跟踪服务 ，减少市场准入过程中的风险和不确定性。三是在坚持审批尺度不降低的前提下 ，提前介入全程指导 ，优先对创新药等的药品生产许可和委托生产进行审批。
15.复制推广“证照疏散”革新试点事项。在已全市复制推广10项革新事项的基础上 ，进一步在全市依法复制推广进口非特殊用途化妆品存案管理 ，取消医疗机构放射性药品使用许可（一、二类）和药品广告异地存案 ，药品医疗器械互联网信息服务审批见告允许制 ，药品经营企业许可（药品零售企业除外）、食品经营许可、药品零售企业许可、第三类医疗器械经营许可（第三方物流）、第三类医疗器械经营许可（第三方物流除外）和医疗机构放射性药品使用许可（三、四类）强化准入监管等10项事项 ，制定相关文件 ，凭据试点情况 ，将正在浦东试行的“诚信档案”“风险监测”“分类监管”三个措施修订完善后印发至全市实施。
16.提前介入 ，主动服务。为行政相对人提供提前咨询和指导的服务 ，加强提前服务的制度化、规范化建设 ，明确提前介入服务途径、范围和内容 ，提升企业申请的质量和乐成率 ，提高审批效率。
17.果然透明 ，提高尺度化和可预期性。对于革新优化的行政审批事项 ，及时修订并果然服务指南 ，明确允许管理时限、提前服务途径、文书模板等内容 ，制定完善相关技术指南 ，进一步提高行政审批的尺度化和可预期性。
（五）一网通办 ，实现全程网上管理
18.全面推进“一网通办”。凭据《全面推进“一网通办”加快建设智慧政府事情方案》 ，所有行政审批事项逐步做到一网受理、只跑一次、一次办成 ，逐步实现协同服务、一网通办、全市通办 ，建设统一的数据共享交换平台 ，推进各业务系统数据共享、业务协同 ，实现政务服务减环节、减质料、减证明、减时间、减跑动次数。依托“中国上海”门户网站 ，打造网上政务服务统一入口和出口 ，完善或增加网上预约、公共支付、物流配送等功效。配合全市统一的电子证照库建设事情 ，将我局签发的种种证件纳入电子证照库 ，全方位共享互认。
19.流程再造 ，全程网上管理。凭据“一网通办”建设事情对接要求 ，对各事项实施行政审批系统业务流程再造 ，按计划实现所有审批事项“全程网办”、“一网通办”。局行政审批平台对接上海市法人一证通系统 ，建立网上实名身份认证体系 ；企业通过行政审批综合业务管理平台 ，上传相关申报资料扫描件并实施电子签章 ；企业通过企业端可进行申报资料提交、法人电子签名、管理进度查询、电子证照查询打印等业务的管理。
（六）放管结合 ，强化监管系统集成
20.强化信用信息运用。通过网上政务大厅查询行政相对人的公共信用陈诉 ，结合我局及相关部门推送的信用信息 ，对守信食品药品生产经营者 ，实施优先审批、提前服务、并联审批、合并检查和见告允许等一系列信用激励措施 ；对信用状况不良的行政相对人 ，在行政许可或存案事情中 ，列为重点审查工具 ，实施限制享受见告允许等上述简化法式的信用惩戒措施 ，依法加大严重违法者的失信违法成本和落实市场退出机制。
21.强化事中事后监管系统集成。管得住才气放得开 ，在做好行政审批“减法”的同时 ，做好加强监管的“加法” ，严格落实“四个最严” ，监管企业落实主体责任 ，建立健全事中事后监管体制机制 ，综合运用社会共治、信用监管、分类监管、“双随机、一果然”等种种监管方式 ，强化监管措施系统集成 ，构建笼罩食品药品全生命周期的监管闭环 ，真正在放管结合中使放与管并重。同时 ，加强部门间的信息共享和协调联动 ，依法对严重失信企业实施联合惩戒。
三、保障措施
（一）统一思想认识 ，加强组织领导
充实认识深化行政审批制度革新的紧迫形势和重要意义。各相关处室在革新领导小组的统一部署下 ，落实各项革新举措和加强事中事后监管措施。革新领导小组办公室卖力协调、督办各项革新举措的落实情况。
（二）加强技术支撑体系建设
对于各革新优化的行政审批事项 ，各相关处室需提出信息系统设计需求 ，科信处会同信息中心规划、统筹、协调我局行政审批信息化系统建设 ，做好信息技术支撑和平台数据对接等事情。各相关直属单元要配合市局做好行政审批的受理、技术审评、授权签发等事情 ，加强技术支撑 ，加强与市局相关处室的相同交流。同时 ，各相关处室对于授权直属单元签发的事项加强指导和培训 ，做好革新衔接事情 ，将问题解决在内部 ，将麻烦留给自己 ，“刀刃向内” ，降低企业服务成本。