15省际联盟大行动，新的合作协议正在形成。与此同时，高风险植/介入产物将率先拥有医疗器械唯一身份证，并可能成为高值耗材4+7带量采购的先行者。
填平高值耗材价值洼地
近日，据相关媒体的报道，陕西省医保局就新的药品、医用耗材数据共建共享的合作协议向加入省际联盟的医保部门发函，征求意见。
这份名为《省际招标采购联盟�。ㄇ┮┢贰⒁接煤牟氖莨步ü蚕砗献餍槭椤罚ㄕ髑笠饧澹┑暮允�，其重点是推动跨区域联合带量采购，进一步降低药品、医用耗材的虚高价格，充实发挥采购联盟的规模优势；同时，还将通过带量采购、量价挂钩的方式，实现原研药对仿制药、进口耗材对国产耗材的充实竞争，探索完善医保支付下的药品、医用耗材集中采购机制，以实现药品耗材价格的降低。
最新的的数据显示，耗材联合采购西部联盟已生长为现在的15省际联盟，包罗陕西、内蒙古、宁夏、甘肃、青海、新疆、湖南、黑龙江、吉林、辽宁、广西、贵州、海南、新疆建设兵团、山西共15个省。
此消息一出，对耗材生产、经销企业而言，可谓是形势紧张。前有国家医保局将要建立全国统一药械招采平台，后有即将在高值耗材领域试点类似药品4+7的带量采购，加上15省际联盟此次将要施行的新的数据共建共建共享协议，高值耗材领域此前存在的价值洼地将进一步被填平。
这类高值产物，将先拥有唯一身份证
今年3月5日，国家医保局通知，召开全国药品耗材招标采购平台建设座谈会，建设全国统一的药械招标采购平台，其中一条路径即是从耗材数据共建共享的层面入手，降低高值耗材虚高的价格。
这里有一个重要的因素是医疗器械唯一标识（UDI）的建设问题，即让医疗器械拥有唯一的身份证。
医疗器械UDI是耗材数据共建共享的重要前提，它代表着医疗器械工业从生产、流通、使用的全过程可追溯，产物的唯一性也是平台数据高效运转的基础。不仅如此，在行业人士看来，医疗器械引入UDI有助于流通企业降低差错率，提高事情效率。
事实上，就在6月5日，国家药监局宣布医疗器械唯一标识管理信息系统项目的招标通告，预算374.8万元建设这一管理系统。
招标通告的采购需求里描述了这一系统的功效：企业在医疗器械产物注册后，针对差异规格型号的产物在发码机构申请产物标识，并在本系统进行唯一标识的上报和维护。系统支持单条编码数据编写录入、批量和接口上传功效。在医疗器械产物退市后，相关的产物、唯一标识等信息应保留，但不能被修改。
最重要的信息是，招标通告显示，该系统拟将先从高风险植/介入开始实施，并逐步推向其他三类、二类和其他类。
毋庸置疑，部门高值耗材将成为最先拥有唯一身份证的产物，其身份信息也将顺理成章的被国家医保局的统一招采平台所使用，以及15省际联盟、三明联盟、京津冀药械采购联盟、沪苏浙皖闽“四省一市”联盟等。
高值介入产物，率先实行带量采购？
近期，山东省、南京市均透露出要“学习借鉴药品带量集中采购做法、控制较高的高值耗材价格”的消息，让高值耗材领域施行4+7不再只是推测。接下来行业将要面对的问题是先从13大类高值耗材的哪些产物开始施行。
行业分析认为，药品4+7带量采购的一个重要基础是药品一致性评价，其使得药品降价的同时质量有保证，但高值耗材领域差异，没有类似药品一致性评价的尺度。同时，耗材品规多样，缺乏统一分类尺度，管理难度大；医生对耗材的使用具有决定权，差异的治疗方案对应差异的耗材产物，难以区分耗材使用的客观合理性。
可以看到，耗材品规的庞大多样、缺乏类似药品一致性评价的质量评定尺度是高值耗材领域施行带量采购的两大突出障碍。
果然资料显示，心血管介入器械包罗心脏介入、脑血管介入、外周血管介入和电生理介入等多类，血管支架、球囊导管、封堵器以及配套的导管导丝、栓塞等。
差异于药品领域，行业人士分析上述产物对于国产物牌来讲，带量采购是更大的机遇。因现在同类产物，外资品牌价格基本上比国产物牌高出2倍，即使是同质的产物价格也要高上三分之一。
需要看到的是，这些产物均属于国家药监局上述招标通告里所称的“高风险植/介入”产物，也将率先实行医疗器械UDI。
15省际联盟数据共建共享平台、国家医保局药品耗材统一招采平台、医疗器械唯一标识系统以及高值耗材4+7带量采购，四者之间存在千丝万缕的联系，不外有一条清晰的路径，率先拥有身份证的高风险植/介入医械产物，将提升省际联盟数据共享的效率，同时，这次产物很可能成为高值耗材带量采购的先行者。
15省际联盟大行动，新的合作协议正在形成。与此同时，高风险植/介入产物将率先拥有医疗器械唯一身份证，并可能成为高值耗材4+7带量采购的先行者。
填平高值耗材价值洼地
近日，据相关媒体的报道，陕西省医保局就新的药品、医用耗材数据共建共享的合作协议向加入省际联盟的医保部门发函，征求意见。
这份名为《省际招标采购联盟�。ㄇ┮┢贰⒁接煤牟氖莨步ü蚕砗献餍槭椤罚ㄕ髑笠饧澹┑暮允�，其重点是推动跨区域联合带量采购，进一步降低药品、医用耗材的虚高价格，充实发挥采购联盟的规模优势；同时，还将通过带量采购、量价挂钩的方式，实现原研药对仿制药、进口耗材对国产耗材的充实竞争，探索完善医保支付下的药品、医用耗材集中采购机制，以实现药品耗材价格的降低。
最新的的数据显示，耗材联合采购西部联盟已生长为现在的15省际联盟，包罗陕西、内蒙古、宁夏、甘肃、青海、新疆、湖南、黑龙江、吉林、辽宁、广西、贵州、海南、新疆建设兵团、山西共15个省。
此消息一出，对耗材生产、经销企业而言，可谓是形势紧张。前有国家医保局将要建立全国统一药械招采平台，后有即将在高值耗材领域试点类似药品4+7的带量采购，加上15省际联盟此次将要施行的新的数据共建共建共享协议，高值耗材领域此前存在的价值洼地将进一步被填平。
这类高值产物，将先拥有唯一身份证
今年3月5日，国家医保局通知，召开全国药品耗材招标采购平台建设座谈会，建设全国统一的药械招标采购平台，其中一条路径即是从耗材数据共建共享的层面入手，降低高值耗材虚高的价格。
这里有一个重要的因素是医疗器械唯一标识（UDI）的建设问题，即让医疗器械拥有唯一的身份证。
医疗器械UDI是耗材数据共建共享的重要前提，它代表着医疗器械工业从生产、流通、使用的全过程可追溯，产物的唯一性也是平台数据高效运转的基础。不仅如此，在行业人士看来，医疗器械引入UDI有助于流通企业降低差错率，提高事情效率。
事实上，就在6月5日，国家药监局宣布医疗器械唯一标识管理信息系统项目的招标通告，预算374.8万元建设这一管理系统。
招标通告的采购需求里描述了这一系统的功效：企业在医疗器械产物注册后，针对差异规格型号的产物在发码机构申请产物标识，并在本系统进行唯一标识的上报和维护。系统支持单条编码数据编写录入、批量和接口上传功效。在医疗器械产物退市后，相关的产物、唯一标识等信息应保留，但不能被修改。
最重要的信息是，招标通告显示，该系统拟将先从高风险植/介入开始实施，并逐步推向其他三类、二类和其他类。
毋庸置疑，部门高值耗材将成为最先拥有唯一身份证的产物，其身份信息也将顺理成章的被国家医保局的统一招采平台所使用，以及15省际联盟、三明联盟、京津冀药械采购联盟、沪苏浙皖闽“四省一市”联盟等。
高值介入产物，率先实行带量采购？
近期，山东省、南京市均透露出要“学习借鉴药品带量集中采购做法、控制较高的高值耗材价格”的消息，让高值耗材领域施行4+7不再只是推测。接下来行业将要面对的问题是先从13大类高值耗材的哪些产物开始施行。
行业分析认为，药品4+7带量采购的一个重要基础是药品一致性评价，其使得药品降价的同时质量有保证，但高值耗材领域差异，没有类似药品一致性评价的尺度。同时，耗材品规多样，缺乏统一分类尺度，管理难度大；医生对耗材的使用具有决定权，差异的治疗方案对应差异的耗材产物，难以区分耗材使用的客观合理性。
可以看到，耗材品规的庞大多样、缺乏类似药品一致性评价的质量评定尺度是高值耗材领域施行带量采购的两大突出障碍。
果然资料显示，心血管介入器械包罗心脏介入、脑血管介入、外周血管介入和电生理介入等多类，血管支架、球囊导管、封堵器以及配套的导管导丝、栓塞等。
差异于药品领域，行业人士分析上述产物对于国产物牌来讲，带量采购是更大的机遇。因现在同类产物，外资品牌价格基本上比国产物牌高出2倍，即使是同质的产物价格也要高上三分之一。
需要看到的是，这些产物均属于国家药监局上述招标通告里所称的“高风险植/介入”产物，也将率先实行医疗器械UDI。
15省际联盟数据共建共享平台、国家医保局药品耗材统一招采平台、医疗器械唯一标识系统以及高值耗材4+7带量采购，四者之间存在千丝万缕的联系，不外有一条清晰的路径，率先拥有身份证的高风险植/介入医械产物，将提升省际联盟数据共享的效率，同时，这次产物很可能成为高值耗材带量采购的先行者。