6家药企GSP证书被撤
国家食药监局通告称，长春市长恒药业有限公司在经核定的堆栈外设立库房，逃避监管;在堆栈中储存来历不明的药品;储存药品的环境温度凌驾限定尺度，温度记录仪不能显示实际温度。吉林亚泰万联医药有限公司将药品经营场所和堆栈对外出租，虚构营业和仓储场所;虚构的企业质量管理人员实际为万联大药房(零售药店)聘用人员;企业不具备药品经营基本条件，存在严重的药品质量风险。公主岭市中天药业有限责任公司改动销售记录中疫苗名称，...
2015-07-23
新版药典亮点：宁静和有效 一个也不能少
在庞大的药品王国，化学药品占了多数，其身分庞大，数量庞大，使用普遍，作用巨大，在临床上发挥着诊疗疾病的主力军作用。《中国药典》2015年版对于药品宁静性和有效性的要求到达空前的高度，化药也不例外。国家尺度制修订总体目标在于通过尺度提高，使产物的宁静性、有效性、质量可控性获得较好的保障，促进产物质量整体上得到一定水平的提高，满足公众用药宁静的基本要求，与我国现阶段制药工业水平相适应。据了解，《中国药典...
2015-07-22
国家食药总局:老年患者药品不良反映上升2.1%
7月17日，国家食品药品监督管理总局宣布《国家药品不良反映监测年度陈诉(2014年)》。陈诉显示，我国药品不良反映陈诉笼罩面拓宽，发现和收集药品不良反映信息的能力增强，公众用药宁静意识进一步提升。 抗熏染药陈诉数量仍居首位 统计分析显示，医疗机构仍是不良反映陈诉的主要来源，占陈诉数量的82.2%。从涉及药品品种看，抗熏染药陈诉数量仍居种种药品之首，但陈诉比例已连续5年泛起下降趋势;心血管系统用药陈诉数量为13.5万...
2015-07-22
一片银杏叶引发的食药宁静风暴 9家上市企业卷入
连续两个月的“银杏叶事件”仍在发酵。 今年5月至今，国家食品药品监督管理总局针对“银杏叶事件”宣布通告20余篇——擅自改变提取工艺，使用盐酸取代乙醇制备银杏叶提取物的原料生产企业，转卖、进购不合格银杏叶提取物生产问题产物的药企、保健食品企业一批批浮上水面。但这远不是结束。 凭据最近一次的通告表述，国家食药总局还将继续追查不合格银杏叶提取物原料的不合格原因、生产数量以及销售去向；同时，不仅仅是企业自...
2015-07-22
高警示药品如何防范使用不妥？ 临床药师发挥主行动用
近日，中国药学会医院药学专业委员会用药宁静专家组在京召开用药错误案例解析研讨会，并在会上宣布包罗24个大类和14个品种药物的《高警示药品推荐目录2015版》。“高警示药品”此前惯称“高危药品”，也称“高危险药品”，其看法最早由美国医疗宁静协会（The institute for Safe Medication Practices，ISMP）提出，即若使用不妥会对患者造成严重伤害或死亡的药物，其特点是泛起的差错可能不常见，而一旦发生后果非常严重...
2015-07-21
亚宝药业“开医院” 医疗故事成上市公司新宠
上市公司的“医疗小分队”又添新成员。7月13日，上市公司亚宝药业通告称，拟与运都市红十字会医院配合筹建运都市第一医院，该项目投资10.45亿元，其中公司投资8.36亿元，占股80%。 果然资料显示，受益于国家政策对医疗健康服务工业的政策支持，截至目前，A股市场已有近20家上市公司涉足医院投资，“医院看法”板块屡屡成为涨停集中股的“大本营”。有资深医药行业业内人士告诉记者，行业统计表明，截至目前已经投资医院的上市公...
2015-07-21
CFDA宣布实施2015年版药典有关事宜
《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号通告宣布，自2015年12月1日起实施。现就实施《中国药典》2015年版的有关事宜通告如下： 一、《中国药典》是药品研制、生产(进口)、经营、使用和监督管理等相关单元均应遵循的法定技术尺度。 二、《中国药典》2015年版包罗凡例、正文及通则，实施之日起，所有生产上市的药品尺度(包罗药品注册尺度)应当执行本版药典的相关通用要求...
2015-07-21
药价革新之后：480个“利润牛”品种被重点监测
《通知》明确药品价格重点监测品种以医保目录内的药品为主，重点监测品种包罗专利药、独家生产药品，市场销量大、临床使用频次高的药品以及社会关注度高的其他药品。 《通知》指出，国家发改委将凭据市场情况对重点监测品种进行动态调整，各地价格主管部门结合当地药品市场情况，确定本行政区域内的重点监测品种。 在监测内容方面，对列入国家药品价格重点监测的品种，要重点监测出厂(口岸)价格、集中采购中标价格，以及药品实...
2015-07-21
专家共商“十三五”中医药生长规划
原标题：专家聚广州共商“十三五”中医药生长规划“未来20年中医药科技生长将以重大目标、需求，回答重大科学问题为主线，全链条一体化实施，进入深化聚焦生长阶段。”在15—16日召开的国家中医药生长会议(珠江会议)上，专家共商“十三五”中医药生长规划，世界中医药学会联合会副主席兼秘书长、国家中医药重点专项起草组组长李振吉教授提出，目前对中医研究的特点和规律认识肤浅，还是以还原为主，如何回归到以人为核心，将中医理...
2015-07-20
震荡：OTC或退出医保目录，565品种生死难料
医药网7月18日讯 近日，有媒体消息称在即将启动的下一轮医保目录更新事情中，或将作出历史上最为重大的调整，目录中现有的OTC药品品种或将全部退出。在讨论新一轮医保更新方案时，确实对此进行了深入探讨，但并未敲定会否实施，从整体来看，OTC产物退出医保目录应该是未来的一种探索偏向。 看完上述消息，笔者心里顿生疑惑：OTC市场药品到底动了谁奶酪，或将招来全部退出医保目录的杀身之祸？倘若按上述消息发生， ...
2015-07-20