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2018年刚刚开始，中国协和医科大学药学硕士、北京和睦家医院药师门诊主任冀连梅通过个人社交平台对年销量达40亿元的匹多莫德提出质疑，直指“该药在国外医学临床试验尚处于动物研究阶段，不是仔鸡就是小白鼠，真实临床中疗效和宁静性均不明确”，但在国内，这一药品80%均由儿童患者买单。

自去年以来，多个监管部门各自出台了差异的影响医药行业的政策。2017年“两票制”“营改增”的发表和执行让药品交易结构发生改变，药品营销逐渐从医药商业剥离出来。低价销售、高开高返、佣金结算等资金、用度的循环需要厂家通过自己的内部体系来完成，而营销体系则由内传外……其中，当下医药企业或能看清未来的生长偏向和潜在机遇。

手术被延期、住院病人用药受限制、开药只能开1/2……岁末年初，部门大医院“买药难”成为新问题。记者在湖南、四川等地调研了解到，目前控制医疗用度过快增长已在多地实施，此举对停止过度医疗、优化公立医院收支结构起到积极作用。

首批通过仿制药质量和疗效一致性评价的17个品规正式对外宣布后，“通过的品规是否会享受到医保报销等方面的政策支持？”备受业内外人士关注。日前，记者在国家食品药品监督管理总局召开的“《中国上市药品目录集》及仿制药一致性评价新闻通气会”上找到了答案。

1月9日，国家卫计委召开例行新闻宣布会。随后官网宣布了会上散发的《2017年卫生计生事情进展及2018年重点任务》质料。

1月8日，三明卫计委宣布通知，在1月5日，昭通市与三明市签订药品耗材联合限价采购协议，成为联合限价采购三明联盟的新成员。

据陕西省药监局消息，日前，该局会同省发改委等28个省级部门联合印发了一个文件——《落实对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒的合作备忘录实施方案》。

2017年12月29日，国家食药监总局宣布首批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品名单，关乎药企生死的一致性评价事情有了第一阶段的结果。分析认为，2018年是仿制药一致性评价的最后期限，仿制药企业淘汰将会到达最后环节，将会有90%药品文号退出市场。一致性评价带来仿制药行业大洗牌，两票制带来医药商业大厘革，拥有更强研发能力的药企将会获得更多生长机会，2018年药企肯定加码创新药。不外，由于自主研发能力较低，目前仿制新药依然是国内药企主要创新方式，仿制药企业能否通过生长创新药获得新生仍待市场考验。

近日，多地公立医院被报道因医用手术高价耗材限用，直接导致许多患者不能定期手术，影响到了治疗。治理高价医疗耗材滥用能减轻患者负担，减少医保支出，初衷是好的，但如果影响了治疗效果，就得不偿失了。

IVD厂商注意，继新版《医疗器械分类目录》宣布之后，国家药监总局再发通告，对体外诊断试剂产物的分类也进行了调整。