全笼罩检查保证药品降价不降质
2019-01-30

1月25日 ,国家组织药品集中采购和使用试点实施事情部署会在京召开。会议强调 ,试点都市要科学设定实施方案 ,深入落实试点政策 ,重点做到确保质量、确保供应、确保使用、确保回款。

此前 ,天津等都市已对当地的“4+7”实施方案征求意见 ,国家组织药品集中采购和使用试点正进入执行和政策落地阶段。


以量换价 利好中标企业

1月17日 ,国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》 ,明确提出四项具体措施 ,包罗带量采购 ,以量换价;招采合一 ,保证使用;确保质量 ,保障供应;保证回款 ,降低交易成本。

1月25日 ,国家卫健委提出确保1年内完成合同用量、在同等条件下优先选用中选药品、将公立医疗机构执行带量采购情况纳入医疗机构绩效考核等措施 ,保证中选药品的用量。

“这对中标企业来说是个好消息。”王军(化名)是一家中标企业的相关卖力人 ,他告诉记者 ,中选药品经历了较大幅度的降价 ,在这种情况下 ,保障这些药品的市场用量对企业真正实现以量换价是非常重要的。

在他看来 ,国家相关部门为保障中选药品的供应和使用所接纳的措施 ,很多已经由上海市医药集中招标采购事务管理所实验和检验。如以预付款项的方式降低中标企业的压力、压实医院用量和考核责任以防量价脱钩 ,上海市集中采购已经验证了这些要领的有效性 ,将这些乐成经验用于“4+7”采购 ,“是比力恰当的”。


保障供应 政企协力齐推进

国家药品监督管理局药品监督管理司司长袁林在1月17日的国务院政策例行吹风会上体现 ,国家药监局将多措并举 ,保障中选药品“降价不降质”。

据悉 ,国家药监局要求省级药品监管部门对中标药品进行全笼罩现场检查 ,并抽取样品由专门的药品检验机构进行全面质量检查。国家药监局将重点从中标产物的原辅料、处方工艺和不良反映监测着手展开事情 ,要求企业严格执行监管要求。对企业低价中标后生产低质药品的行为 ,国家药监局将“坚决攻击毫不留情”。

王军介绍 ,在企业加入投标的过程中 ,上海药事所多次就产物供应保障与企业进行相同 ,企业也对自身的供应能力作了全面考查。“我们确定 ,中标产物生产线的产能是远高于预期采购量的。”他体现。


征程尚远 行业面临无限可能

2018年12月27日 ,国家药监局宣布《关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管事情的通知》 ,明确将加强药品流通使用监管 ,积极推进中标品种生产企业的信息化追溯体系建设 ,确保在2020年底前实现中标品种全过程可追溯。

过去 ,由于不能确保产物销售和使用的终端扫码并上传信息 ,药品追溯到了药店和医院时往往遇到困难。记者从中标企业了解到 ,他们担忧这会是中标品种全过程可追溯的障碍之一。

“企业的担忧是很现实的。生产企业赋码后 ,如果后续环节不配合 ,就无法形成信息闭环 ,因此我们强调药品追溯要贯穿于生产、流通、使用全工业链 ,才气真正保障病患者用药宁静。” 中国化学制药工业协会执行会长潘广成说。

但潘广成也认为 ,这次“4+7”采购将医保、卫健和药监部门全部纳入 ,多个地域的公立医院加入 ,而且强调药品追溯的重要性 ,药品追溯事情或因此有所突破。

在潘广成看来 ,“4+7”采购将重塑中国医药工业格式 ,仿制替代原研加速 ,医药企业营销模式转变 ,一致性评价重要性提升 ,行业集中度将因此提升 ,企业未来将越发重视技术领先、成本管控和流通配套事情。

“建议对同一个品种选择2~3家生产企业 ,以保障稳定供应;建议对中标企业接纳多维度的考评 ,制止唯低价中标;建议实行集中配送 ,实现药品供应链上各管理环节的信息同步 ,以保障药品供应和质量宁静。”站在行业角度 ,潘广成表达了上述看法。


全笼罩检查保证药品降价不降质

1月25日 ,国家组织药品集中采购和使用试点实施事情部署会在京召开。会议强调 ,试点都市要科学设定实施方案 ,深入落实试点政策 ,重点做到确保质量、确保供应、确保使用、确保回款。

此前 ,天津等都市已对当地的“4+7”实施方案征求意见 ,国家组织药品集中采购和使用试点正进入执行和政策落地阶段。


以量换价 利好中标企业

1月17日 ,国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》 ,明确提出四项具体措施 ,包罗带量采购 ,以量换价;招采合一 ,保证使用;确保质量 ,保障供应;保证回款 ,降低交易成本。

1月25日 ,国家卫健委提出确保1年内完成合同用量、在同等条件下优先选用中选药品、将公立医疗机构执行带量采购情况纳入医疗机构绩效考核等措施 ,保证中选药品的用量。

“这对中标企业来说是个好消息。”王军(化名)是一家中标企业的相关卖力人 ,他告诉记者 ,中选药品经历了较大幅度的降价 ,在这种情况下 ,保障这些药品的市场用量对企业真正实现以量换价是非常重要的。

在他看来 ,国家相关部门为保障中选药品的供应和使用所接纳的措施 ,很多已经由上海市医药集中招标采购事务管理所实验和检验。如以预付款项的方式降低中标企业的压力、压实医院用量和考核责任以防量价脱钩 ,上海市集中采购已经验证了这些要领的有效性 ,将这些乐成经验用于“4+7”采购 ,“是比力恰当的”。


保障供应 政企协力齐推进

国家药品监督管理局药品监督管理司司长袁林在1月17日的国务院政策例行吹风会上体现 ,国家药监局将多措并举 ,保障中选药品“降价不降质”。

据悉 ,国家药监局要求省级药品监管部门对中标药品进行全笼罩现场检查 ,并抽取样品由专门的药品检验机构进行全面质量检查。国家药监局将重点从中标产物的原辅料、处方工艺和不良反映监测着手展开事情 ,要求企业严格执行监管要求。对企业低价中标后生产低质药品的行为 ,国家药监局将“坚决攻击毫不留情”。

王军介绍 ,在企业加入投标的过程中 ,上海药事所多次就产物供应保障与企业进行相同 ,企业也对自身的供应能力作了全面考查。“我们确定 ,中标产物生产线的产能是远高于预期采购量的。”他体现。


征程尚远 行业面临无限可能

2018年12月27日 ,国家药监局宣布《关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管事情的通知》 ,明确将加强药品流通使用监管 ,积极推进中标品种生产企业的信息化追溯体系建设 ,确保在2020年底前实现中标品种全过程可追溯。

过去 ,由于不能确保产物销售和使用的终端扫码并上传信息 ,药品追溯到了药店和医院时往往遇到困难。记者从中标企业了解到 ,他们担忧这会是中标品种全过程可追溯的障碍之一。

“企业的担忧是很现实的。生产企业赋码后 ,如果后续环节不配合 ,就无法形成信息闭环 ,因此我们强调药品追溯要贯穿于生产、流通、使用全工业链 ,才气真正保障病患者用药宁静。” 中国化学制药工业协会执行会长潘广成说。

但潘广成也认为 ,这次“4+7”采购将医保、卫健和药监部门全部纳入 ,多个地域的公立医院加入 ,而且强调药品追溯的重要性 ,药品追溯事情或因此有所突破。

在潘广成看来 ,“4+7”采购将重塑中国医药工业格式 ,仿制替代原研加速 ,医药企业营销模式转变 ,一致性评价重要性提升 ,行业集中度将因此提升 ,企业未来将越发重视技术领先、成本管控和流通配套事情。

“建议对同一个品种选择2~3家生产企业 ,以保障稳定供应;建议对中标企业接纳多维度的考评 ,制止唯低价中标;建议实行集中配送 ,实现药品供应链上各管理环节的信息同步 ,以保障药品供应和质量宁静。”站在行业角度 ,潘广成表达了上述看法。